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您的位置：首頁 / 產(chǎn)品展示 / 生物醫(yī)藥設(shè)備 / 不溶性微粒檢測儀 / ZMP930一次性輸液器不溶性微粒檢測方法

一次性輸液器不溶性微粒檢測方法

一次性輸液器不溶性微粒檢測方法ZMP930儀器主要用于對一次性輸液器不溶性微粒的檢測。產(chǎn)品主要構(gòu)成有顯微鏡主機(jī)，電動平臺，分析軟件，電腦等，配套耗材有過濾裝置，空白濾膜，格柵濾膜，無塵鑷子，除塵刷，烘干系統(tǒng)，抽濾泵，無塵培養(yǎng)皿等。

產(chǎn)品型號：ZMP930
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
更新時間：2025-09-17
訪問量：2191

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詳細(xì)介紹

一次性輸液器不溶性微粒檢測方法

一次性輸液器不溶性微粒檢測方法ZMP930配置清單：

編號	名稱	單位	數(shù)量
1	顯微鏡主機(jī)（透反射光源）	臺	1
2	自動移動掃描平臺	套
3	說明書	份	1
4	出廠報告	份	1
5	顯微鏡合格證	份	1
6	隨機(jī)裝箱清單	份	1
7	配套過濾裝置	套	1
8	密理博25mm空白濾膜	盒	1
9	專用平頭鑷子	把	1
10	金屬浴（烘干濾膜用）	套	1
11	21CFR Part11軟件	套	1
12	數(shù)據(jù)線	套	1
13	防塵罩	套	1
14	配套電腦	臺	1
15	測微尺（10μm）	把	1
16	10μm標(biāo)準(zhǔn)粒子	瓶	1
17	25μm標(biāo)準(zhǔn)粒子	瓶	1
18	3Q驗證文件	份	1
19	除塵刷	把	1
20	擦鏡紙	本	1

一次性輸液器不溶性微粒檢測方法ZMP930執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729；

歐洲藥典 EP8.0；英國藥典 BP2013；日本藥典 JP16；

中國藥典 CP0903 2025版、2020版等。

技術(shù)參數(shù)：

1）訂制要求：各類液體檢測要求；

2）按照中國藥典2025版 CP0903出具測試報告

3）軟件具有審計追蹤、權(quán)限分級、用戶分級設(shè)置等功能

4）軟件自動進(jìn)行掃描整個過濾膜

5）測試范圍: 200nm-3000μm

6）放大倍數(shù)：50X～1000X 倍

7）最大分辨：0.1μm

8）分辨率：>95%（按中國藥典 2025版校準(zhǔn)）

9）最大分辨：0.1μm（不包含樣品制備因素造成的誤差）

10）高清數(shù)字?jǐn)z像頭：1000萬/2000萬像素

11）標(biāo)尺刻度：0.1μm

12）分析項目：顆粒計數(shù)、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等

13）自動分割速度：< 1 秒

14）分割成功率：> 93%

15）軟件運(yùn)行環(huán)境：Win10

16）接口方式：RS232 或 USB 方式

17）供貨期：35天

18）精確度：<3% ；

19）重合精度：10000 粒/mL（5%重合誤差）；

20）選配粒度分析功能，可以給出D10,D50,D90,進(jìn)行粒度、粒形、顏色分析等

一次性輸液器不溶性微粒檢測方法

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