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技術文章/ Technical Articles
ZML310多功能顆粒分析儀在微球粒度分析中的應用10月15日，上海麗珠制藥有限公司仿制的亮丙瑞林微球通過了一致性評價，成為國內shou家通過一致性評價的新藥，目前亮丙瑞林微球在整個醫院的終端市場規模將高達50億元。微球制備技術門檻高，劑型復雜，主要用于控釋的關鍵輔料品種較少，產業化難度大；微球制備對環境、設備控制等方面的要求較高，難以開發。今天我們就來了解一下“微球”。一、微球是什么？微球（microspheres）是指藥物分散或被吸附在高分子聚合物基質中而形成的微小球狀實...
粒度分析在多個科學和工業領域占據著核心地位，尤其在材料科學、制藥、化工和食品行業中。隨著技術的進步，納米粒度儀和激光粒度儀成為了粒度測量的兩種重要工具。盡管它們的目標相同——即精確測量樣品的粒度分布，這兩種設備在操作原理、應用范圍和精確度方面存在顯著差異。一、原理差異1.納米粒度儀：儀器主要是基于動態光散射（DLS）原理，通過測量樣品中粒子在溶劑中的布朗運動速度來確定粒徑大小。粒子的運動速度與其大小成反比，即小粒子移動得更快。它特別適用于測量納米級別（1nm到幾千納米）的粒子...
今天這一期答疑的文章，我們繼續來分享再用顯微計數法不溶性微粒儀檢測的過程中常遇到的：“容易產生氣泡以及樣品顆粒比較多”的問題，出現這類的情況時該如何操作才能順利快速的得到準確的報告。下面梓夢科技的小編告訴你。常見問題一：檢測時容易產生氣泡很多剛接觸不溶性微粒儀檢測的朋友給小編反應，他們在檢測的時候樣品總是容易產生氣泡，往往得不出正確的結果。那這是為什么呢？這就需要提到我們總是說的光阻法作為第一法，顯微計數法作為第二法；就是當有些樣品的粘稠度比較高時，用光阻法的注射器抽取樣品時...
粒度是各種材料的主要性能指標，粒度檢測已經成為醫藥材料生產、應用、研究的一項重要的基礎性工作。有關固體顆粒粉末的粒度測試文章比較多，接下來給大家分享一下半固體軟膏的粒度測試方法。以利丙雙卡因Emla乳膏粒度測定為例。常見的粒度檢測方法有很多，例如：激光粒度儀，動態光散射法、光阻法、圖像法、離心沉降法、庫爾特法、超聲波法以及篩分法等等。而常規的粒度我們一般使用激光粒度儀就可以解決了，但是半固體粒度卻較難處理。有些客戶采用用激光粒度儀去檢測乳膏，將乳膏用水稀釋后做測試。這種方法的...
顯微計數法是將一定體積的供試液濾過，使所含不溶性微粒截留在微孔濾膜上，在100倍顯微鏡下，用經標定的目鏡測微尺分別測定其最長直徑在10μm以上(≥10um)和25μm以上(≥25um)的微粒，根據過濾面積上的微粒總數，計算出被檢測的供試液每1ml(或每個容器)中含不溶性微粒的數量。1、操作的實驗環境、儀器和用具(1)實驗環境顯微計數法不溶性微粒儀的實驗操作所處環境應不得引入外來微粒，可以在超凈室、層流凈化臺或能符合要求的潔凈實驗室中進行。玻璃儀器和其他所需的用品都應潔凈。顯微...
隨著藥學的發展，尤其是制劑學的飛速進步，各式新的劑型進入臨床，如注射用乳劑，常見的有中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質體，混懸劑，滴眼劑，混懸劑，易產生氣泡劑型等。由于這些注射劑劑型的特殊性，無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒，因為其樣品本身的不透明性、高粘度等原因，使得采用光阻法檢測會產生假性結果，因為光阻法會將樣品本身和氣泡也作為顆粒計入。所以中國藥典CP中規定所有的注射劑都要做不溶性微粒項目檢查，于是顯微鏡法不溶性微粒儀檢查設備又重新回歸人們的視野。不溶性微粒檢查法(《...
吸入制劑，到底需不需要測不溶性微粒？有很多朋友會有這樣的一個疑問，注射劑需要測試不溶性微粒，那吸入制劑是否需要這一步驟呢？一、什么是吸入制劑？首先大家了解什么是吸入制劑，它是一種特殊的通過呼吸道、肺部給藥的劑型，以氣溶膠或蒸汽形式，將溶解或分散于合適液體或固體介質中的原料藥遞送至肺部，以發揮局部或全身作用。目前吸入制劑可分為氣霧劑、粉霧、噴霧劑三大類。當前呼吸系統疾病仍存在著治療難題，且受到空氣環境影響，呼吸系統疾病占比率仍在上升，吸入制劑主要針對慢性呼吸道疾病，如哮喘、肺部...
在水質監測領域，澄清度檢測儀器與濁度儀是常見的兩種設備。盡管它們都與水的透明度有關，但實際的檢測方式、原理和應用場景存在顯著差異。本文將詳細介紹這兩種儀器的區別，以幫助用戶更好地理解和選擇適合的檢測設備。1.測量原理的區別澄清度檢測儀器主要用于測量水的澄清程度，即水中雜質去除后的透明度水平。它的工作原理是通過分析水樣中的散射光或吸收光來判斷水質的純凈程度。澄清度越高，意味著水中懸浮物和雜質越少，水樣越透明。儀器可以測量水的光學透射率，通過精密的光學元件捕捉到微小的光學變化，從...
在納米科技的浩瀚星空中，納米片作為一種具有特殊二維結構的納米材料，以其優異的物理、化學性質，在電子、催化、能源等領域展現出廣闊的應用前景。而粒度粒形分析儀，作為納米材料表征的重要工具，其在測量納米片方面發揮著不可替代的作用。粒度粒形分析儀，通過集成先進的圖像采集系統與分析軟件，將計算機圖像學與顆粒粒度及粒形分析理論巧妙結合，實現了對納米材料形態與尺寸的精準測量。針對納米片這一特殊形態的材料，儀器展現了其特殊的優勢。首先，該儀器具備高分辨率的圖像采集能力，能夠捕捉到納米片微妙的...
不溶性微粒和可見異物之間的共同點與差異不溶性微粒是什么？可見異物是什么？單獨來說都很清晰，但是放在一起界限又很模糊，那今天我們就來仔細羅列一下不溶性微粒和可見異物之間的差異與共同點。一、什么是不溶性微粒？不溶性微粒系指可流動的、隨機存在于靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒，所謂靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒是指藥物在生產或應用中經過各種途徑污染的微小顆粒雜質,其粒徑在1μm~50μm之間,是肉眼不可見、易動性的非代謝性的有害粒子。二、什么是可見異物？中國藥典CHP-090...
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